建立盐酸青藤碱控释微丸的含量测定方法.

方法采用反向高效液相色谱法,流动相为乙腈和0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(20:80);柱温:30℃;流速:1 ml/min;检测波长为264 nm.结果控释微丸中的辅料对青藤碱的测定无干扰.盐酸青藤碱在10-80μg/ml范围内线性关系良好,以盐酸青藤碱浓度(c)对峰面积(A)进行线性回归,方程为c=9.76×10-5A-3.38,r=0.999 9;日内,日间标准偏差均小于2%;平均回收率均在98.0%-102.0%之间.结论该方法的精密度,准确度,重现性均符合中国药典的规定,可用于盐酸青藤碱控释微丸制剂的含量测定及稳定性研究.

关键词：盐酸青藤碱；微丸；色谱法；高压液相；含量测定 上禾生物

0731**84213302

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